Lagar och bestämmelser

Biobankslag

Regeringens förslag till biobankslag (lag 688/2012) godkändes av riksdagen den 2.10.2012. Lagen träder i kraft 1.9.2013. Genom den får friska personer som undersöks liksom patienter bättre möjligheter att ta del av information om pågående forskningsprojekt. Den som undersöks kan i vilket som helst forskningsskede förbjuda användning av sina prover. Biobankslagen förutsätter tekniska lösningar som möjliggör detta. Fimea har ansvaret för styrning och tillsyn av biobanksverksamheten. Inrättande av en ny biobank kräver ett positivt utlåtande av en riksomfattande forskningsetisk kommitté (TUKIJA).

Lagen ger provgivaren självbestämmanderätt och integritetsskydd samt reglerar många detaljer i fråga om biobankernas organisation och verksamhet. Den har också bestämmelser om överföring av tidigare insamlade prover till biobanker och skapande av nya samlingar.

För forskarna är den viktigaste nyheten i lagen möjligheten att samla in prover för forskning där alla detaljer ännu inte är kända. Vid insamling av forskningsprover har man hittills följt en likadan process som t.ex. vid klinisk läkemedelsprövning, då man mycket detaljerat ska förklara för personen vad som undersöks i de givna proverna. Därför har det inte varit möjligt att analysera relevanta delar av redan insamlade prover mot ljuset av nya forskningsresultat utan att personen ger ett nytt samtycke.

Läs mer: Riksdagsbibliotekets infopaket om biobankslagen