Deltagande i biobanksforskning
Deltagande i biobanksforskning är frivilligt
Att ge prover till en biobank är frivilligt. Kallelsen för deltagande kan komma på olika sätt. Vid t.ex. befolkningsundersökningar får personen ett brev hem. Vid sjukhusbesök kan man fråga klienten om denna går med på att ge ett prov till en biobank, t.ex. vävnadsprov eller provrör med blod.
Eventuella provgivare får detaljerad information om hur biobanksforskningen fortskrider och datasekretessen, varefter de kan besluta om deltagande. Den som undersöks kan när som helst återkalla sitt samtycke och förbjuda användning av sina prover. Även s.k. gamla prover, insamlade före 1.9.2013 vid sjukhus- eller forskningsverksamhet, kan överföras till en biobank. Överföring av gamla prover till en biobank kräver positivt utlåtande av en regional etisk kommitté samt provgivarens samtycke.
Provgivaren har rätt att
- veta var provet finns
- veta vilken undersökning provet lämnas till
- på allmän nivå ta del av forskningsrön från undersökningen där provet används
- avgöra om han eller hon vill få information om forskningsresultat som är relevanta för den egna hälsan
- få information om forskningsresultat och utvecklingsarbete, om de kan ha en positiv effekt på den egna sjukdomen
- återkalla samtycke för användning av provet i en viss undersökning eller helt och hållet
- förbjuda överföring av provet till en biobank när provet getts innan biobanken inrättades
Samtycke och återkallande av samtycke
Enligt biobankslagen krävs provgivarens eller den berörda vårdnadshavarens skriftliga samtycke för varje provgivning. Om personen vill överlämna provet får denna fylla i ett dokument för samtycke.
Samtycket kan återkallas och dess innehåll kan begränsas när som helst utan att personen uppger något skäl. Återkallandet eller begränsningen ska göras skriftligt enligt biobankens anvisningar.
Återkallandet och begränsningen antecknas alltid i biobankens samtyckesregister, varefter prover och uppgifter inte längre lämnas ut till nya studier.
