Biobanksordlista

A

Anonymisering

Permanent brytning av kopplingen mellan personens identitet och provet eller ur provet härledda uppgifter

Användare av kodnyckel

En sådan biobanksansvarig person som avses i biobankslagen ansvarar för och beslutar om användare av kodnyckeln

Avidentifierat prov/uppgift

Prov eller uppgift insamlad utan identifierande uppgifter eller där insamlade identifierande uppgifter inte bevarats och inte längre kan återfinnas

B

Behandling av personuppgifter

Insamling, registrering, organisering, användning, översändande, utlämnande, lagring, ändring, samkörning, blockering, utplåning och förstöring av personuppgifter samt andra åtgärder som vidtas i fråga om personuppgifterna

Biobank (biobankslagens definition)

Enhet där huvudmannen utövar biobanksverksamhet och där prover och tillhörande uppgifter samlas in och förvaras för kommande biobanksforskning

Biobank (OECD:s definition)

Samling av biologiska prover och tillhörande uppgifter som förvaras för ett eller flera kommande behov

Brett/öppet samtycke

Med ett frivilligt samtycke kan en person tillåta användning av prov och uppgifter för biobankens kommande, ospecificerade användningssyften

D

Data (uppgifter)

Data som hör till biobanksprover och som efter bearbetning kan leda till nya forskningsrön och tolkningar

Databas

Organiserad mängd av data som möjliggör tillämpningar där detaljer och särskilda egenskaper av data samt deras relationer behövs

Datahanteringssystem

Dataprogram med vilka databaser administreras och används

Datasekretess

Säker behandling av personuppgifter så att personernas integritetsskydd eller rättssäkerhet inte äventyras

Den som undersöks

Person som gett sina uppgifter eller prov till en biobank (se ‘registrerad’)

E

Etisk kommitté

Regional etisk kommitté i enlighet med lagen om medicinsk forskning. Kommittén bedömer forskningsetiken innan forskningen inleds, även för biobanksforskning.

G

Gen

Arvsanlag, genomets fysiska och funktionella grundenhet som består av en sekvens av DNA-molekylen och finns på en viss plats i människans genom

Genom

Arvsmassa, bär den fullständiga genetiska informationen för en person eller art

H

Hantering av prover

Insamling, mottagande och registrering av prover och tillhörande uppgifter, samkörning och avförande av uppgifter samt förvaring, analys, undersökning, användning, överföring, utlämnande, förstöring och andra åtgärder som hänför sig till prover och uppgifter

I

Identifierbart prov

Prov som åtföljs av uppgifter som identifierar en fysisk person eller till vilket den som hanterar provet kan koppla uppgifter som identifierar en fysisk person

Insamlare av materialet

Person eller institut/organisation ansvarig för insamling av materialet

Integritetsskydd

Grundlagsfäst skydd för privatlivet; sekretess; rätt och frihet att kontrollera användningen av de egna uppgifterna (självbestämmanderätt)

K

Kodat prov

Prov vars koppling till en fysisk person och till uppgifter som gäller eller ska åtfölja provet har märkts med en individuell beteckning som inte innehåller uppgifter som identifierar personen

Kodning

När uppgiften om personens identitet ersätts med en individuell beteckning så att provet och personen endast kan sammankopplas med hjälp av en kodnyckel

Kodnyckel

Uppgifter som kopplar samman den individuella beteckningen med en fysisk person. Den identifierande uppgiften blir tillgänglig med hjälp av kodnyckeln (uppgifter som gäller kodnyckeln ska förvaras i ett kodregister).

Kodregister

Register där följande samlas och lagras: 1) personens namn och personbeteckning och 2) kodnyckel. Ett kodregister är ett personregister som förs i syfte att säkerställa integritetsskyddet. Registret förs med hjälp av elektronisk databehandling och gör det möjligt att samköra uppgifterna i prov- och dataregistret och uppgifterna i samtyckesregistret.

L

Longitudinell undersökning

Undersökning där personer undersöks återkommande under en längre tid

M

Material

Provsamling som skapats för ett visst syfte samt tillhörande uppgifter

P

Patient

Person som använder eller i övrigt är föremål för hälso- och sjukvårdstjänster.

Personuppgifter

Alla slags anteckningar som beskriver en fysisk person eller hans egenskaper eller levnadsförhållanden som kan hänföras till honom själv eller till hans familj eller någon som lever i gemensamt hushåll med honom

Personuppgiftslag

Lag med syftet att genomföra de grundläggande fri- och rättigheter som tryggar skydd för privatlivet samt övriga grundläggande fri- och rättigheter som tryggar skyddet för den personliga integriteten vid behandling av personuppgifter samt att främja utvecklandet och iakttagandet av god informationshantering

Prov

Material från människa (t.ex. blod, plasma, serum, hud, ben- och mjukvävnad samt deras delar) eller en teknisk upptagning med sådant material (t.ex. genetiska analysdata)

Prov- och dataregister

Register som förs i syfte att möjliggöra underhållet av prover och tillhörande uppgifter samt uppföljningen och utvärderingen av verksamheten. Registret förs med hjälp av elektronisk databehandling I registret samlas och lagras 1) sådana allmänna uppgifter om de prover som förvaras i biobanken som tjänar provernas användning för forskning, 2) uppgifter som hör till proverna och som erhållits utifrån analyser av de prover som förvaras i biobanken eller på annat sätt, 3) sådana uppgifter om provgivarna som behövs för biobanksforskningen.

R

Registrerad

Den från vilken ett identifierbart prov har tagits

Riksomfattande biobanksregister

Register fört av Valvira som innehåller uppgifter om biobanker inrättade i Finland, biobankens ägare och ansvariga personer, allmänna uppgifter om antal prover som förvaras i biobanken och forskningsområdena, förutsättningar för erhållande av prover samt annat som rör provens och de tillhörande uppgifternas tillgänglighet liksom uppgifter om eventuella myndighetsbeslut och -avgöranden.

Rätt att få uppgifter

Var och en har rätt att på begäran få veta om en biobank som anmälts till biobanksregistret innehåller prover som gäller personen i fråga, grunden för förvaringen av proverna, varifrån uppgifterna om personen har samlats in samt vart proverna och de tillhörande uppgifterna har lämnats ut eller överförts. Rätten att få uppgifter kan också tillgodoses med hjälp av en elektronisk förbindelse för åtkomst till uppgifter. För lämnandet av uppgifter får det tas ut en avgift som uppgår till högst ett belopp som motsvarar kostnaderna för lämnandet av uppgifterna. En registrerad har på begäran rätt att få de uppgifter om sitt hälsotillstånd som härletts ur ett prov. När en person får uppgifter som härletts ur ett prov ska han eller hon ges möjlighet att få en redogörelse för uppgifternas betydelse. För redogörelsen för uppgifternas betydelse får det tas ut en avgift som uppgår till högst ett belopp som motsvarar kostnaderna för lämnandet av redogörelsen. En begäran om uppgifter ska framställas skriftligen till biobanken.

S

Samtycke

En persons skriftliga samtycke. Personen kan ge sitt samtycke till att ett prov som tagits eller ska tas från honom eller henne förvaras i en biobank och används i biobanksforskning, till att personuppgifterna lämnas ut, till att registeruppgifter om honom eller henne samkörs och till att prover och uppgifter som han eller hon gett i samband med prover hanteras och behandlas på annat sätt i den omfattning som biobanksforskningen förutsätter.

Samtyckesregister

Personregister som förs i syfte att administrera grunden för användningen av prover och säkerställa att självbestämmanderätten tillgodoses. Registret förs med hjälp av elektronisk databehandling. Samtyckesregistret kan samköras med prov- och dataregistret med hjälp av ett kodregister. För samtyckesregistret inhämtas och i registret införs uppgifter om 1) samtyckens innehåll och omfattning, den tidpunkt när samtycke getts, meddelanden, 2) återkallelse och ändring av samtycke samt när återkallelsen eller ändringen inkommit och hur den skett, 3) förbud mot och begränsningar av användning eller utlämnande av prover eller uppgifter samt när anmälan gjorts och när den inkommit, 4) grunden och villkoren för användning av ett prov, 5) den enhet eller aktör som överfört prover och villkoren för användningen av de överförda proverna.

Sjukjournal

Vid hälsovårdstjänster registrerade anteckningar och undersökningsresultat som innehåller uppgifter om patientens hälsotillstånd eller andra personliga uppgifter

Ä

Ägare av materialet

Institut/organisation som ansvarar för materialet/äger rättigheterna till materialet