Mikä on biopankki?

Lääketieteellistä tutkimusta ja diagnostiikkaa varten on koko lääketieteen historian ajan koottu näytteitä. Keräystavat ja suostumuskäytännöt ovat vaihdelleet suuresti ajan käytäntöjen ja lainsäädännön mukaan. Biopankki eroaa käsitteenä perinteisistä tutkimusnäytekokoelmista siten, että biopankkiin ei kerätä näytteitä vain yhtä tiettyä tutkimusta varten, vaan myös erilaisiin tuleviin tutkimustarpeisiin.

Biopankki koostuu näytteistä ja tiedoista

Biopankkeihin varastoidaan biologisten näytteiden lisäksi myös muuta tutkittavaan liittyvää tietoa, jota on kerätty tutkittavan luvalla. Tietoja on voitu kerätä esimerkiksi kyselylomakkeiden avulla, näytteenoton yhteydessä, lääkärintarkastuksessa tai sairaalassaoloaikana. Tiedot säilytetään lainsäädännön määrittelemän hyvän tietojenkäsittely- ja hallintatavan mukaisesti.

Vanhat ja uudet biopankkinäytteet

Biopankkeihin varastoitavat näytteet voidaan jakaa kahteen ryhmään niiden keräysajankohdan mukaan:

1) Ns. vanhat näytteet tarkoittavat näytteitä, jotka on kerätty ennen 1.9.2013 hoitoa tai taudinmääritystä varten terveydenhuollon toiminnassa tai lääketieteellisen tutkimuksen yhteydessä. Näiden näytteiden siirto biopankkiin edellyttää alueellisen eettisen toimikunnan antamaa puoltavaa lausuntoa ja Valviran päätöstä näytteiden käytöstä biopankkitutkimukseen.

Näytteen luovuttajille ilmoitetaan suunnitellusta siirrosta henkilökohtaisesti, jolloin he voivat kieltää siirron tai antaa uuden suostumuksen biopankkitutkimusta varten. Mikäli henkilökohtainen tiedonanto ei ole mahdollista näytteiden iän, suuren määrän tai muun syyn vuoksi, näytteiden siirrosta biopankkiin tiedotetaan julkisesti. Näytteet voidaan siirtää biopankkiin molemmissa tilanteissa, jos henkilö ei kiellä siirtoa. Hänellä on myös oikeus koska tahansa myöhemmin kieltää näytteiden ja tietojen käyttö biopankkitutkimukseen ilmoittamalla siitä biopankille.

2) Näytteet, jotka on kerätty 1.9.2013 jälkeen, jolloin jo näytteitä kerättäessä on pyydetty tutkittavalta suostumusta luovuttaa näytteet biopankkiin ja käyttää biopankkitutkimukseen.

Näytteiden tutkimuskäyttö

Näytteet ja niihin liittyvät tiedot ovat tärkeä resurssi lääketieteellistä tutkimusta varten. Näytteitä voidaan käyttää mm. tautien syntymekanismien tutkimiseen tai uusien diagnostisten menetelmien kehittämiseen ja niiden toimivuuden varmistamiseen eli validointiin. Näyte- ja tietoaineistoja voidaan käyttää myös apuna kehitettäessä ns. henkilökohtaista lääketiedettä, jonka avulla pyritään sairauksien estämiseen, toteamiseen ja hoitoon tavoilla, jotka on sovitettu yksilöllisesti jokaiselle potilaalle sopivaksi.

Esimerkiksi syöpätyyppejä ja niiden eri muotoja on lukemattomia ja potilaat reagoivat hoitoihin ja lääkkeisiin hyvin eri tavoin; siksi on tärkeää tunnistaa syövän eri muodot ja löytää kullekin yksilölle parhaiten tehoava hoito. Tämä vaatii laajoja pitkäkestoisia tutkimuksia, joissa tarvitaan myös eri rekistereiden tietoja.

Biopankin hyödyt

Näytekokoelmien mahdollisimman kattava käyttö lääketieteelliseen tutkimukseen on monella tavalla hyvä asia. Kansalaisia ei tarvitse kutsua uudelleen osallistumaan tutkimuksiin, eikä heistä tarvitse kerätä uusia näytteitä. Myös suurin kustannuksin kootut näytekokoelmat saadaan tehokkaampaan tutkimuskäyttöön ja niiden avulla voidaan kehittää parempia hoitoja ja lääkkeitä.

Kehitystyötä tehdään yhteistyössä yritysten kanssa, jotta tutkimustulokset saadaan jalostettua entistä paremmiksi hoidoiksi ja lääkkeiksi. Biopankkitoiminnan onnistumisen edellytyksenä on, että näytteenluovuttajien ja tutkijoiden välille muodostuu hyvä yhteistyö ja luottamus.