Biopankkisanasto

A

Aineisto

Tiettyä tarkoitusta varten koottu kokoelma näytteitä ja niihin liittyvää tietoa.

Aineiston kerääjä

Aineiston keruusta vastaava henkilö tai instituutti/organisaatio.

Aineiston omistaja

Instituutti/Organisaatio joka on vastuussa aineiston ylläpidosta / omistaa oikeudet aineistoon.

Anonymisaatio

Henkilön tunnistetietojen ja näytteen tai siitä määritetyn tiedon välisen yhteyden pysyvä katkaiseminen.

B

Biopankki (biopankkilain määritelmä)

Yksikkö, johon kootaan ja jossa säilytetään näytteitä, sekä niihin liittyvää tietoa tulevaa tutkimusta varten.

Biopankki (OECD:n määritelmä)

Biologisten näytteiden ja niihin liittyvän tiedon kokoelma, jota säilytetään yhtä tai useita tulevia tarpeita varten.

E

Eettinen toimikunta

Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain mukainen alueellinen eettinen toimikunta, joka arvioi tutkimusten eettisyyden ennakolta, myös biopankkitutkimusten osalta.

G

Geeni

Perintötekijä, perimän fyysinen ja toiminnallinen perusyksikkö, joka muodostuu DNA-molekyylin sekvenssistä (ns. geenikirjoituksesta) ja joka sijaitsee tietyssä kohdassa ihmisen DNA:n kokonaisuutta eli genomia.

Genomi

Perimä, yksilön tai lajin geenimateriaalin kokonaisuus.

H

Henkilötiedot

Kaikenlaisia luonnollista henkilöä taikka hänen ominaisuuksiaan tai elinolosuhteitaan kuvaavia merkintöjä, jotka voidaan tunnistaa häntä, hänen perhettään tai hänen kanssaan yhteisessä taloudessa asuvia koskeviksi tiedoiksi.

Henkilötietojen käsittely

Henkilötietojen keräämistä, tallettamista, järjestämistä, käyttöä, siirtämistä, luovuttamista, säilyttämistä, muuttamista, yhdistämistä, suojaamista, poistamista, tuhoamista sekä muita henkilötietoihin kohdistuvia toimenpiteitä.

Henkilötietolaki

Tämän lain tarkoituksena on toteuttaa yksityiselämän suojaa ja muita yksityisyyden suojaa turvaavia perusoikeuksia henkilötietoja käsiteltäessä, sekä edistää hyvän tietojenkäsittelytavan kehittämistä ja noudattamista.

K

Koodattu näyte

Näyte, jonka yhteys luonolliseen henkilöön, sekä näytettä koskevaan tai niihin liitettävään tietoon on merkitty yksilöllisellä tunnisteella, johon ei liity luonnollisen henkilön yksilöivää tietoa.

Koodaus

Henkilön tunnistetietojen korvaaminen yksilöllisellä tunnisteella, jolloin näytteen yhdistäminen henkilöön on mahdollista vain koodiavaimen avulla.

Koodiavaimen käyttö

Biopankkilaissa tarkoitettu biopankista vastaava henkilö vastaa ja päättää koodiavaimen käytöstä.

Koodiavain

Tieto, joka yhdistää yksilöllisen tunnisteen luonnolliseen henkilöön. Koodiavaimen avulla henkilön yksilöivä tieto saadaan käyttöön (koodiavainta koskevaa tietoa säilytetään koodirekisterissä).

Koodirekisteri

Rekisteri jonne kerätään ja talletetaan: 1) henkilön nimi ja henkilötunnus; 2) koodiavain. Koodirekisteri on sähköinen tietojen käsittelyn avulla yksityisyyden suojan varmistamiseksi pidettävä henkilörikisteri, jonka avulla näyte- ja tietorekisterissä sekä suostumusrekisterissä oleva tieto voidaan yhdistää.

L

Laaja/avoin suostumus

Vapaaehtoisella suostumuksella henkilö antaa luvan käyttää näytteitään ja tietojaan biopankin tulevissa, tarkemmin rajaamattomissa käyttötarkoituksissa.

N

Näyte

Ihmisperäistä materiaalia (esim. veri, plasma, seerumi, iho sekä luu- ja pehmytkudokset sekä niiden osat) tai tällaisen materiaalin tekninen tallenne (esim. geneettinen analyysitieto).

Näyte- ja tietorekisteri

Sähköisen tietojen käsittelyn avulla näytteiden ja niihin liittyvän tiedon ylläpidon, toiminnan seurannan ja arvioinnin mahdollistamiseksi pidettävä rekisteri. Rekisteriin kerätään ja talletetaan: 1) yleistä näytteen tutkimuksellista käyttöä palvelevaa tietoa biopankissa säilytettävistä näytteistä; 2) biopankissa säilytettävistä näytteistä analysoituja tai muutoin saatuja, näytteeseen liittyviä tietoja: 3) biopankkitukimuksessa tarvittavia tietoja henkilöstä, josta näyte on otettu.

Näytteiden käsittely

Näytteen ja siihen liittyvän tiedon kerääminen ja vastaanottaminen; näytteitä koskevien tietojen tallettaminen biopankissa; tietojen yhdistamistä, poistamista ja hävittämistä koskevat menettelyt; näytteiden säilyttäminen asianmukaisesti; näytteiden ja niihin liittyvän tiedon siirtäminen.

P

Pitkittäistutkimus

Tutkimus, jossa seurataan tutkittavia henkilöitä toistuvasti pitkällä aikavälillä.

Potilas

Terveyden- ja sairaanhoitopalveluja käyttävä tai muuten niiden kohteena oleva henkilö.

R

Rekisteröity

Henkilö, josta tunnisteellinen näyte on otettu.

S

Sairauskertomus

Terveydenhuollon palvelujen yhteydessä kirjatut muistiinpanot ja tutkimustulokset, jotka sisältävät tietoa potilaan terveydentilasta tai muita henkilökohtaisia tietoja.

Suostumusrekisteri

Sähköisen tietojen käsittelyn avulla näytteiden käytön perusteen hallinnoimiseksi ja itsemääräämisoikeuden toteutumisen turvaamiseksi pidettävä henkilörekisteri. Suostumusrekisteriin kerätään ja talletetaan tiedot: 1) suostumuksen sisällöstä ja laajuudesta, antamisajankohdasta ja tiedonannosta; 2) suostumuksen peruuntumisesta ja muuttamisesta, saapumisajankohdasta ja –tavasta; 3) näytteen tai tietojen käytön tai luovuttamisen kiellosta ja rajaamisesta, ilmoituksen antamisen ja saapumisen ajankohdasta; 4) näytteen käytön perusteesta ja edellytyksistä; 5) näytteen siirtäneestä yksiköstä tai tahosta ja siirrettyjen näytteiden käytön edellytyksistä.

Suostumus

Henkilön antama kirjallinen suostumus. Henkilö voi antaa suostumuksensa hänestä otettujen tai otettavien näytteiden säilyttämiseen biopankissa ja käyttämiseen biopankkitutkimuksessa, henkilötietojensa luovuttamiseen, häntä koskevien rekisteritietojen yhdistämiseen sekä näytteen ja näytteen yhteydessä häneltä saatujen tietojen muuhun käsittelyyn biopankkitutkimuksen edellyttämässä laajuudessa.

T

Tiedonhallintajärjestelmä

Tietokoneohjelma(t) joilla tietokantoja hallitaan ja käytetään.Tieto (data)Biopankkinäytteisiin liityvä tieto, jota käsittelemällä on saatavissa tutkimuksellista tietoa ja tulkintoja.

Tiedonsaantioikeus

Jokaisella on oikeus pyynnöstä saada tieto siitä, säilytetäänkö biopankkirekisteriin ilmoitetussa biopankissa häntä koskevia näytteitä, säilyttämisen perusteesta ja siitä, mistä häntä koskevia tietoja on saatu ja mihin hänestä otettuja näytteitä ja näytteisiin liittyviä tietoja on luovutettu tai siirretty biopankista. Tiedonsaantioikeus voidaan toteuttaa myös sähköisen katseluyhteyden avulla. Tiedon antamisesta voi periä maksun, joka on enintään tiedon antamisesta aiheutuvia kustannuksia vastaava. Rekisteröidyllä on pyynnöstä oikeus saada terveydentilaansa koskeva näytteestä määritetty tieto. Näytteestä määritettyä tietoa annettaessa henkilölle on tarjottava mahdollisuus saada selvitys tiedon merkityksestä. Tiedon merkityksen selvittämisestä saa periä maksun, joka on enintään selvityksen antamisesta aiheutuvia kustannuksia vastaava. Tiedon saantia koskeva pyyntö on tehtävä kirjallisesti biopankille.

Tietokanta

Organisoitu tietokokoelma, joka mahdollistaa sovellukset, joissa tarvitaan tiedon yksityiskohtia ja erityispiirteitä sekä näiden keskinäisiä suhteita.

Tietosuoja

Henkilötietojen turvallinen käsittely siten, ettei henkilöiden yksityisyyden suojaa tai oikeusturvaa vaaranneta.

Tunnisteeton näyte/tieto

Näytteet tai tieto, jotka on koottu ilman tunnistetietoja tai joihin koottuja tunnistetietoja ei ole säilytetty eikä niitä ole enää löydettävissä.

Tunnisteellinen näyte

Näyte, johon on liitetty luonollisen henkilön yksilöivä tieto tai johon käsittelijä voi palauttaa luonnollisen henkilön yksilöivää tietoa.

Tutkittava

Henkilö, joka on antanut tietojaan tai näytteitään biopankille (kts. ‘rekisteröity’).

V

Valtakunnallinen biopankkirekisteri

Valviran ylläpitämä rekisteri joka sisältää tiedot Suomessa perustetuista biopankeista, biopankin omistajasta ja biopankista vastaavasta henkilöstä; yleiset tiedot biopankeissa säilytettävien näytteiden määrästä ja tutkimusalueesta, näytteiden saannin edellytyksistä sekä muista näytteiden ja niihin liittyvien tietojen käytettävyyteen liittyvistä seikoista samoin kuin tiedot mahdollisista viranomaispäätöksistä ja ratkaisuista.

Y

Yksityisyyden suoja

Perustuslaillinen yksityiselämän suoja; luottamuksellisuus; oikeus ja vapaus kontrolloida omien tietojen käyttöä (itsemääräämisoikeus).