Biopankkilaki ja säätely
Biopankkilaki
Eduskunta hyväksyi 2.10.2012 hallituksen esityksen biopankkilaiksi (laki 688/2012). Laki tuli voimaan 1.9.2013. Biopankkilaki parantaa kansalaisten, niin terveiden tutkittavien kuin potilaidenkin, mahdollisuutta saada tietoa meneillään olevista tutkimushankkeista. Tutkittavat voivat myös halutessaan missä tahansa tutkimuksen vaiheessa kieltää omien näytteidensä käytön. Biopankkilaki edellyttää teknisiä ratkaisuja, jotka mahdollistavat tämän. Vuoden 2020 alusta lähtien Fimean tehtäviin kuuluu biopankkitoiminnan ohjaus ja valvonta. Tätä ennen Valvira hoiti samoja tehtäviä. Uuden biopankin perustaminen vaatii myös valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (TUKIJA) puoltavan lausunnon.
Laki määrää näytteenluovuttajan itsemääräämisoikeuden ja yksityisyyden suojan lisäksi monia biopankkien organisaatioon ja toimintaan liittyviä yksityiskohtia. Se säätää sekä aikaisemmin koottujen näytteiden siirtämisestä biopankkiin että tulevien kokoelmien keräämisestä.